segunda-feira, 2 de setembro de 2013

Projeto visa a “abertura da ponte” para curar o Mieloma Múltiplo a partir da remissão

Brian GM Durie, MD Presidente da Fundação Internacional do Mieloma, North Hollywood, CA
Brian GM Durie, MD
Presidente da Fundação Internacional do Mieloma, North Hollywood, CA
Quando os pacientes respondem bem ao tratamento para o mieloma múltiplo, os médicos não podem dizer-lhes se eles foram curados. Essa notícia vem 10 anos depois, após os pacientes foram monitorados com cuidado para o retorno. “Durante esse tempo, você está constantemente observando e esperando para o segundo sapato para largar”, segundo Brian GM Durie, MD, presidente e co-fundador da International Myeloma Foundation (IMF). Através de um projeto do FMI, Durie e seus colegas estão tentando remover esse longo período de incerteza para esses pacientes. Sob iniciativa da Black Swan Research, a equipe planeja desenvolver os primeiros critérios definitivos para a cura do mieloma, e expor os planos de tratamento para alcançar esses critérios. O projeto envolverá testes de desenvolvimento sensíveis o suficiente para determinar se os pacientes têm todas as células do mieloma deixados em seus corpos após o tratamento. Aqueles que não têm essas células seriam considerados curados, e saberia que, no curto prazo. Aqueles que não seriam oferecidos tratamentos diferentes até que os testes mostram que as células cancerosas residuais foram eliminados. Durie espera que o trabalho a ser concluído dentro de três anos. “Estamos prontos para preencher a lacuna de remissão a longo prazo para curar, identificando os melhores tratamentos no melhor momento para alcançar o melhor objetivo, nosso objetivo de ser uma nova definição de cura com base em uma erradicação completa de qualquer mieloma residual “, disse Durie. Em uma entrevista com OncologyLive , Durie forneceu detalhes sobre a iniciativa preto e Swan como ele espera que o projeto de desenvolvimento.
Pergunta: Porque é que este projeto chamado Black Swan (Cisne Negro)?
Aqui no Hemisfério Norte, todos sabiam que os cisnes eram brancos até 1697, quando Willem de Vlamingh navegou rio Swan, na Austrália Ocidental e foram encontrados cisnes negros. Com base nisso, percebemos que os cisnes poderiam ser de qualquer cor. A idéia é que precisamos estar abertos a novas idéias, olharpara as coisas que você pode ter olhando para já, mas sob uma nova luz. Ao mesmo tempo, podemos aprender alguma coisa com a edição de 2010 de The Black Swan: O impacto do altamente Improvável , um guia para a teoria de investimento financeiro por Nassim Nicholas Taleb. O conceito é que você investe 80% de seu dinheiro de uma forma padrão, mas de 20% em novas idéias ousadas. As ressalvas são as seguintes: (1) você tem que estar disposto a investir em um número de diferentes projetos em paralelo, com a idéia de que um será frutífero, e (2) você tem que considerar o melhor conselho lá fora, sobre quais projetos poderiam pagar. Da mesma forma, na tentativa de encontrar uma cura para o mieloma, precisamos olhar para diferentes projetos de pesquisa em paralelo e obter o melhor aconselhamento possível para chegar a projetos susceptíveis.
Pergunta: Por que este é o momento certo para a Iniciativa de Pesquisa Cisne Negro?
Com novas terapias, vemos remissão completa de longo prazo em 15% a 20% dos nossos pacientes com mieloma. Estes pacientes estão recebendo a baixos níveis de doença, onde eles poderiam ter uma doença (DRM – doença residual mínima) nível residual mínima de zero. Mas não temos testes bastante confiáveis, precisa de DRM. O objetivo deste projeto é chegar com os testes que são confiáveis ​​e utilizáveis ​​por grupos de todo o mundo, e que são validados para confirmar que eles fazem, de fato, e correlacionam-se com remissão a longo prazo e sobrevida.
Pergunta: Quem está conduzindo a pesquisa Cisne Negro?
Um consórcio multinacional dos principais especialistas do mieloma. O consórcio é um subconjunto do Grupo de Trabalho Myeloma International, o braço de pesquisa da IMF.
Pergunta: Como este grupo cria testes que são sensíveis o suficiente para verificar se há DRM (doença residual mínima) de zero?
Existem dois tipos de testes que usamos nesses pacientes agora. Uma delas é a citometria de fluxo automatizado, onde você passar o sangue através de um citômetro de fluxo, para ver se existem células de mieloma, como no sangue. O outro é um teste para ver, a nível molecular, se não houver qualquer DNA mieloma relacionada com o sangue.
Com a citometria de fluxo, nós estamos falando sobre fazer o teste mais sensível e específico para o mieloma. Isso vai envolver apenas alguns ajustes. Existem programas de computador que vão precisar de um novo algoritmo com um coquetel ligeiramente diferente para pessoas com mieloma. Uma vez feito isto, estamos muito otimistas sobre o teste em uso, porque este tipo de citometria de fluxo é amplamente utilizada em centros de todo do país e do mundo. Será possível rolar isso rapidamente e torná-lo amplamente disponível para o diagnóstico sem a aprovação do FDA, porque ele simplesmente envolve modificações da tecnologia existente, que foi aprovada para uso nos EUA e na maioria dos países. há novas máquinas que serão necessárias para conduzir as versões atualizadas desses testes.
Pergunta: Que espécie de linha do tempo que você imagina para esse projeto?
Estamos esperançosos de ter tanto a citometria de fluxo e análise molecular disponível nos próximos três a seis meses. Então, nos seguintes dois anos e meio, vamos realizar a validação dos testes, principalmente no âmbito dos ensaios clínicos e sem nenhum custo para os pacientes. Parte do nosso trabalho será o de identificar os pacientes que estiveram em remissão completa de 10 anos, e avaliá-los para ver se eles têm conseguido DRM (doença residual mínima) de zero. Então, nós vamos ser capazes de correlacionar o teste de dizer: “Este nível de DRM não se correlaciona com a sobrevivência de 10 anos.” Depois disso, haverá reuniões com a FDA, o que exigirá informações de validação para aprovar DRM como aceito endpoint. O principal objetivo da iniciativa “Pesquisa Cisne Negro” é adquirir e apresentar a documentação necessária o mais rápido possível, espero que em 2014. Uma vez que tudo o que foi concluído, o IMF antecipa liberação de novas diretrizes para o tratamento de mieloma com DRM como um ponto final.
Pergunta: Além de eliminar a incerteza para os pacientes, quais os resultados que você espera como resultado desse projeto?
Nós vamos ter a confiança para tratar de forma mais agressiva nos primeiros seis meses para chegar a esse estado de doença residual mínima zero (DRM zero). Vamos front-carregar a terapia, e, se conseguirmos DRM zero, nós vamos ser capazes de interromper o tratamento. Haverá alguns pacientes nos quais também pretende utilizar a terapia de manutenção, mas, em geral, isto vai reduzir a quantidade de tratamento. Além disso, os ensaios serão muito mais rápidos. Você poderia ter um terminal de DRM a zero, depois de seis meses, em vez de um resultado especificado depois de cinco a 10 anos. Isto iria encurtar drasticamente ensaios e reduzir o seu custo.
Pergunta: Onde está o financiamento para este projeto vem?
A fundação tem procurado e recebido financiamento privado. Além disso, estamos buscando patrocinadores corporativos. Gostaríamos de ver empresas farmacêuticas em ensaios de fundos de seus medicamentos que vão testar a capacidade dos agentes para que os pacientes de doença residual mínima de zero.
Fonte: OncLive (Fundação Internacional do Mieloma – em inglês)

Um comentário:

  1. Meu marido tem Mieloma Múltiplo,fez o tratamento com Radioterapia e depois Quimiterapia coquetel de comprimido, o tratamento durou um ano e dois meses,ficou em remissão,ficou em remissão 5 meses,e agora voltou com força total,ele voltou a fazer Quimiterapia venal,vai fazer durante 6 meses,uma vez por semana,eu estou apavorada,voltou muito rápido.

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